Consulting and training services

About ALLQ

บริษัท ออล ควอลิตี้ คอนซัลติ้ง จำกัด

บริการให้คำปรึกษาและฝึกอบรม ด้วยทีมที่ปรึกษาและวิทยากรที่มีประสบการณ์มากกว่า 15 ปี เพื่อให้สามารถนำไปปรับปรุงระบบฯ ได้ มีระบบเอกสารที่รับประกันความสอดคล้องกับข้อกำหนด เวอร์ชั่นใหม่ และอบรมผู้ตรวจประเมินเพื่อสามารถตรวจประเมินภายในตามข้อกำหนดนั้นๆได้

  • มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015
  • มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ สำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2016
  • มาตรฐานระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO 14001:2015
  • มาตรฐานระบบการจัดการอาชีวอนามัยและความปลอดภัย ISO 45001:2018
  • มาตรฐานระบบการวิเคราะห์อันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม HACCP
  • มาตรฐานระบบการจัดการสุขลักษณะที่ดีในสถานประกอบการอาหาร GMP Codex
  • มาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต สำหรับอาหาร (อย.) GMP FDA
  • มาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต สำหรับเครื่องมือแพทย์ (อย.) GMP FDA for Medical Device
  • มาตรฐานวิธีการที่ดีในการกระจายเครื่องมือแพทย์ (อย.) GDP
  • บริการให้คำปรึกษาแนะนำ และจัดทำเอกสาร “ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ (full CSDT) ประเภทแจ้งรายการละเอียดและใบอนุญาต (Class 2,3,4)
  • หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา (GDP)
  • บริการยื่นจดแจ้ง แจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต เครื่องมือแพทย์(pre submission และ e submission)ตามประกาศฉบับใหม่ของกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักคณะกรรมการอาหารและยา

Our Services

ISO 9001:2015

มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ ISO 9001:2015

ISO 13485:2016

มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ สำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485:2016

ISO 14001:2015

มาตรฐานระบบการจัดการสิ่งแวดล้อม ISO 14001:2015

ISO 45001:2018

มาตรฐานระบบการจัดการอาชีวอนามัย และความปลอดภัย ISO 45001:2018

HACCP

มาตรฐานระบบการวิเคราะห์อันตราย และจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม HACCP

GMP Codex

มาตรฐานระบบการจัดการสุขลักษณะที่ดี ในสถานประกอบการอาหาร GMP Codex

GMP FDA

มาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต สำหรับอาหาร (อย.) GMP FDA

GMP FDA for Medical Device

มาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต สำหรับเครื่องมือแพทย์ (อย.) GMP FDA for Medical Device

GDP

มาตรฐานวิธีการที่ดีในการกระจาย เครื่องมือแพทย์ (อย.) GDP

CSDT

บริการให้คำปรึกษาแนะนำ และจัดทำเอกสาร “ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์” สำหรับเครื่องมือแพทย์ (full CSDT) ประเภทแจ้งรายการละเอียดและใบอนุญาต (Class 2,3,4)

GDP

หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา (GDP)

บริการยื่นจดแจ้ง แจ้งรายการละเอียด และใบอนุญาต เครื่องมือแพทย์(pre submission และ e submission)ตามประกาศฉบับใหม่ของกองควบคุมเครื่องมือแพทย์ สำนักคณะกรรมการอาหารและยา

Our Clients

Our Portfolio

ต้องการใบเสนอราคา หรือข้อมูลเพิ่มเติม สามารถกรอกข้อมูลตามแบบฟอร์มด้านล่าง บริษัทฯ จะติดต่อกลับโดยเร็วที่สุด หรือสามารถติดต่อสอบถามได้ที่ โทร 084-100-4098

Contact us

Knowledge

โครงการให้คำปรึกษาการจัดทำระบบบริหารคุณภาพ ตามมาตรฐาน ISO 9001:2015

ISO 9001 คือ ระบบบริหารคุณภาพ (Quality Management System : QMS) ที่มุ่งเน้น การจัดการระบบคุณภาพขององค์กรให้มีการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง โดยมีกระบวนการตรวจสอบ ผลการดำเนินงานของทุกกระบวนการการวิเคราะห์หาสาเหตุที่แท้จริงของความผิดพลาด การแก้ไข และป้องกันไม่ให้ความผิดพลาดเกิดซ้ำ สามารถตอบสนองความต้องการของลูกค้าให้เกิดความพึง พอใจอย่างสูงสุด โดยมาตรฐานสากลนี้มีความเหมาะสมกับองค์กรทภาคธุรกิจและองค์กรทุกขนาด

มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ สำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 : 2016

มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพ สำหรับเครื่องมือแพทย์ ISO 13485 : 2016 คือ มาตรฐานพื้น ฐานสำหรับผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้ให้บริการ เกี่ยวกับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ โดยมุ่งเน้นให้องค์กร ที่ต้องการมีระบบการบริหารคุณภาพที่ดี เพื่อปรับปรุงกระบวนการทำงานภายในให้มีประสิทธิผล และแสดงความสามารถในการส่งมอบสินค้าและบริการที่มีความปลอดภัยและประสิทธิผลสูง

Consulting and training services

Contact us

Tel : 084-100-4098

289/107 ซอยร่มเกล้า 6/1 ถนนร่มเกล้า
แขวงมีนบุรี เขตมีนบุรี กทม. 10510

Your message has been sent. Thank you!